一项i/ii期临床试验结果表明,对于常规治疗无效的转移性肾细胞肿瘤(肾肿瘤)患者,应用大剂量neovastat/ae-941可使中位存活期延长2倍。
neovastat是一种血管生成抑制剂,已在三大治疗领域:肿瘤学、皮肤病学和眼科学中进行研究。
加拿大蒙特利尔mcgill肿瘤转译研究(translationalresearchincancer)中心主任geraldbatist博士指出,此项i/ii期临床试验是在实体肿瘤患者中进行的,这些患者对标准治疗如化疗和免疫治疗无效。研究人员以生存时间为前瞻性研究的终点,对只接受neovastat治疗的22例顽固性转移性肾细胞肿瘤患者进行研究并分析其生存时间。
考虑到首次应用neovastat的安全性,研究人员观察了两个剂量:30ml,每天2次(共60ml)和120ml,每天2次(共240ml)。根据这两个i期临床耐受性试验的结果,试验的所有患者(包括已经应用60ml/天治疗的患者)剂量已经从每天的60ml增加至每天240ml。
结果发现,30mlneovastat/ae-941每天2次治疗,患者平均生存时间为7.1个月;而120ml每天2次的患者为16.3月。因此,对于标准治疗无效的转移性肾细胞肿瘤患者,其至少可望存活近8个月。
研究人员称,目前正在进行neovastat治疗肺肿瘤和肾肿瘤的两个关键性iii期临床试验以及治疗多发性骨髓瘤的关键性ii期临床试验。
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